1.編寫各行業(yè)企業(yè)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)備案。
2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)登記注冊。
3.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案復(fù)審。
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如果您的新產(chǎn)品沒有可執(zhí)行的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),或者您的新產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)高于相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》規(guī)定,您需要為您的產(chǎn)品制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)備案,以便以后進(jìn)入市場。
審批對象: 具有獨(dú)立法人資格注冊在北京市行政區(qū)域內(nèi)從事生產(chǎn)型企業(yè)。
審批條件:
(一)新辦標(biāo)準(zhǔn)備案
企業(yè)在企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后30日內(nèi),報(bào)標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門備案。
1.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)與國家法律法規(guī)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的符合性;
2.技術(shù)內(nèi)容的先進(jìn)性、合理性和完整性;
3.實(shí)驗(yàn)方法的科學(xué)性;
4.檢驗(yàn)方法規(guī)則的可操作性;
5.標(biāo)準(zhǔn)編寫與《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則》GB/T1系列國家標(biāo)準(zhǔn)的符合性。
(二)標(biāo)準(zhǔn)變更備案
企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案有效期為3年(以企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布日期開始計(jì)算)。企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)定期復(fù)審,復(fù)審周期不超過3年。復(fù)審后應(yīng)當(dāng)提出繼續(xù)有效、修訂或者廢止的明確結(jié)論。 1.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審為繼續(xù)有效且備案有效期即將屆滿的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)在標(biāo)準(zhǔn)備案有效期屆滿前30日內(nèi),重新辦理備案手續(xù)。逾期未辦理的,前次備案注銷。
2.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審為修訂的,修訂后應(yīng)當(dāng)重新辦理備案;
3.企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)復(fù)審為廢止,應(yīng)報(bào)標(biāo)準(zhǔn)備案管理部門;
4.其他應(yīng)當(dāng)申請標(biāo)準(zhǔn)變更的情況;
(1)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章以及產(chǎn)業(yè)發(fā)展方針、政策作出調(diào)整或者重新規(guī)定的;
(2)新發(fā)布了相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)的;
(3)規(guī)范性引用文件中相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)作了修訂的;
(4)企業(yè)生產(chǎn)工藝或者原材料配方發(fā)生重大改變的;企業(yè)名稱發(fā)生變更、注冊地址變更至其他區(qū)縣的,應(yīng)重新辦理企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案;
(5)其他應(yīng)當(dāng)進(jìn)行復(fù)審的;
辦理范圍:到企業(yè)登記注冊地的區(qū)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負(fù)責(zé)本區(qū)域內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的備案管理。
1、申請人應(yīng)在企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)、發(fā)布后30日內(nèi),向企業(yè)登記注冊地所屬的區(qū)縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。
北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)在完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊后,將經(jīng)北京市藥品監(jiān)督管理局復(fù)核的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)報(bào)區(qū)、縣質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局備案。
2、申請人應(yīng)對其申請材料實(shí)質(zhì)內(nèi)容的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé),并承擔(dān)因提供不真實(shí)材料而產(chǎn)生的法律后果。
3、申請人提交申請材料的種類、數(shù)量和格式應(yīng)符合《北京市企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》的有關(guān)規(guī)定。
4、申請人應(yīng)從北京市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局網(wǎng)站下載,用A4復(fù)印紙打印,內(nèi)容用簽字筆填寫或計(jì)算機(jī)打印,表格項(xiàng)目填寫完整、字跡清晰。
5、申請人應(yīng)積極配合行政機(jī)關(guān)辦理備案工作,按要求補(bǔ)齊補(bǔ)正材料
(一)服務(wù)質(zhì)量
1、工業(yè)品企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本格式編排和文字內(nèi)容符合GB/T1.1-2009的要求;
2、確保引用的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效;
3、符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)化方面的法規(guī)要求;
4、符合標(biāo)準(zhǔn)備案的要求。
(二)工作流程
1、查詢現(xiàn)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
2、接受企業(yè)委托(簽訂合同);
3、標(biāo)準(zhǔn)草案編制;
4、標(biāo)準(zhǔn)審查和定稿;
5、前往標(biāo)準(zhǔn)備案部門提交(質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)資料實(shí)施備案或申請;
6. 修改、領(lǐng)取蓋有備案章及標(biāo)注備案號文本;