ISO 10993-5醫療器械的生物學評價第5部分：體外細胞毒性試驗

Biological evaluation of medicaldevices ----Part 5:Tests for in vitro cytotoxicity

ISO 10993-5: 醫療器械的生物學評價第5部分—標準簡介

lSO 10993的本部分描述了評估醫療器械體外細胞毒性的試驗方法。

這些方法規定了直接或通過擴散培養與設備和設備提取物接觸的培養細胞。

這些方法旨在利用適當的生物學參數確定哺乳動物細胞在體外的生物學反應。

ISO 10993-5: 醫療器械的生物學評價第5部分—相關標準

ISO 10993-1，醫療器械的生物學評估-第1部分：風險管理系統內的評估和測試

ISO 10993-12，醫療器械的生物學評價-第12部分：樣品制備和參考材料

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